8月2日,记者从顺义区获悉,2024年上半年,天竺综保区药品入区货值520亿元。从综保区口岸通关的药物品类已增至200种。
毗邻首都机场的天竺综保区是国内首个空港型综保区,是北京高水平对外开放的重要窗口。近年来,首都机场临空经济区进口医药产业发展势头强劲,多项创新政策激发增长活力,成为首都机场临空经济区发展新引擎。
先行区建设破解罕见病患者用药难题
今年4月,已在境外上市的全球首款治疗儿童软骨发育不全的罕见病药品——伏索利肽,从天竺综保区出发一站送达北京儿童医院,顺利交付到患儿家长手中。5月,用于治疗杜氏肌营养不良的药品地夫可特在北京协和医院完成交接,让患者实现了有药可治。
2023年底,天竺综保区获批建设罕见病药品保障先行区,探索进口未在国内注册上市的罕见病药品,由特定医疗机构指导药品使用。这一政策创新,让罕见病患者实现了“人等药”到“药等人”的转变。
不仅如此,北京首个罕见病专属诊所——北京罕萌诊所已在天竺综保区开诊,科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司和综保区(北京)国际医药分拨中心有限公司分别完成了罕见病药品伏索利肽和地夫可特的进口、保税存储及交付使用的临床急需全流程操作,破解了罕见病病人诊疗及用药保障问题。
此外,首都机场临空经济区还与中国罕见病联盟签署战略合作协议,共同推进罕见病药品保障先行区建设。目前已有多场罕见病义诊活动和研讨活动在天竺综保区内举行,进一步提高了罕见病诊疗和药品的可及性。
试点政策让进口药品实现随用随买
购买境外药品,上午在线上平台下单,下午就能送达家门口。跨境购药如此方便,得益于2019年首都机场临空经济区在全国率先推进跨境电商销售医药产品试点政策。
消费者下单前,其实进口药品已身处北京。在位于天竺综保区的跨境医药产品保税仓内,一排排高大的货架上,存放着来自日本、德国等多个国家的医药产品,库房被划分为不同的区域,各类产品按照不同的温度、湿度等储存条件分区安置。
“目前,首都机场临空经济区跨境电商销售医药产品试点获批企业共7家,品类70余个。今年上半年,跨境电商销售医药产品试点企业共完成110万余单,实现1.12亿元医药产品销售。”首都机场临空经济区管委会相关负责人介绍。试点业务历经4年多的发展,实现了年销售量从25万单发展至高峰值近400万单,年销售货值从3000余万元至高峰值4亿余元。
绿色通道让进口生物制品快速通关
从爱尔兰进口的24万余支13价肺炎球菌多糖结合疫苗,仅用1.5小时,顺利完成进口生物制品药检抽样受理。“以前产品检验需要跑多家单位,现在不出园区就能报签、审核,便捷高效的服务为我们企业节省了时间、人力等多项成本。”科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司相关负责人表示。
从1天到1.5小时,药检抽样受理通关时间的大幅“提速”,同样得益于政策机制的创新。2023年初,中国食品药品检定研究院指导园区工作人员开展进口生物制品检验工作,持续优化服务,为园区企业构建了进口生物制品检验绿色通道。此模式实现了就近提前检验受理、抽样与样品库内贴签同步进行,样品送检运输到样品直接进检验科室的一条龙服务。
据了解,园区现已聚集了罕萌诊所、北大口腔天竺门诊部、友谊医院等多所医疗机构,上药、国药、华润、强生、默克雪兰诺等国内外知名医药企业30余家,吸引了辉瑞、诺华、拜耳、默沙东等多家国际企业开展医药分拨。