商汤医疗获得肝脏CT辅助诊断产品首张NMPA三类证 赋能肝脏诊疗一体化

8月7日,国家药品监督管理局官网消息显示,由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。该产品基于深度学习技术,可帮助医生实现对近10种肝脏局灶性病变的精准检测分析,经过在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验结果证明,AI可以有效帮助医生提升诊断精度和效率。

这是首张针对肝脏CT局灶性病变辅助诊断的NMPA三类证,标志着商汤医疗在肝脏诊疗方面的重大突破,同时也是其AI辅助诊疗产品认证全球化布局的又一重要里程碑。目前商汤医疗旗下AI产品已获得包括中国、欧盟、新加坡、沙特、阿联酋、泰国等多个国家和地区的市场准入认证,通过构建创新的解决方案,满足全球影像医生对精准、高效医疗服务的迫切需求,为全球医疗健康事业贡献更多中国智慧。

肝癌防治,亟需打造“AI护城河”

肝癌是严重威胁国人健康的一大疾病。据统计,我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%,2022年我国肝癌新发患者为36.77万例,居所有恶性肿瘤第4位,死亡人数达31.65万例,仅次于肺癌,位居第二。