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再生元淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟批准

【再生元淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟批准】当地时间8月26日,再生元宣布,欧盟委员会已批准其双特异性抗体Ordspono(odronextamab)用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。根据新闻稿,这是odronextamab在全球首次获得监管部门批准用于治疗此类患者群体。独立审查委员会评估的ELM-2(N=128)实验结果显示,接受odronextamab治疗的FL患者的客观缓解率(ORR)为80%,其中73%达到完全缓解。

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