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迪哲医药:舒沃哲一线治疗获CDE突破性疗法认定

【迪哲医药:舒沃哲一线治疗获CDE突破性疗法认定】迪哲医药公告,近日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次舒沃哲的一线治疗获CDE“突破性疗法认定”,是监管注册机构对公司研发实力和突破性创新研发成果的高度肯定,有助于公司加速推进舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的开发和上市。

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